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奧硝唑片出口拉美,我司制劑首次亮相國際市場
- 發布時間:2021-03-11 10:33
奧硝唑片出口拉美,我司制劑首次亮相國際市場
- 分類:公司新聞
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- 發布時間:2021-03-11 10:33
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日前,九典制藥研發的奧硝唑片成功出口拉美,第一批訂單完成了生產發貨,作為公司首個出口海外的制劑產品,奧硝唑片在國際市場初露頭角,是公司發展史上跨越式的進步。
本次出口拉美市場的奧硝唑片是新一代硝基咪唑類藥物,屬于抗感染類用藥,主要適用于抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染等。奧硝唑是公司的主導產品之一,原料藥和口服制劑市場份額均位居行業前列;曾獲得國家重大新藥創制獎,原料藥已通過美國、俄羅斯、印度等國家的審計、注冊;奧硝唑片2020年11月在厄瓜多爾成功注冊。
雙循環發展格局下,創新才有未來,公司始終堅持以創新為驅動。2015年,公司就開始啟動國際化戰略,以奧硝唑片為突破,布局歐美市場,公司也正在逐步建立起符合歐美標準的質量管理體系,質量理念、硬件設施、工藝水平向國際標準看齊,質量管理通過了美國FDA、歐洲EMA、俄羅斯MPH、韓國KFDA等國際機構的評審。經過5年多的努力,奧硝唑片成功出口,公司制劑成功躋身國際市場。
近年來,公司在國際市場、國際認證等方面也取得了不俗表現。奧硝唑、塞克硝唑等原料藥通過了國際注冊或認證,成功出口美國、德國、韓國、俄羅斯、印度等30多個國家和地區;公司也是湖南省首家通過美國FDA飛行檢查的制藥企業。
揚帆海外,亮相國際市場,是國際市場對公司研發創新能力、產品質量體系、生產管理水平的認可。未來,公司將遴選更多優勢產品作為國際化主推產品,把更多的高端制劑推向國際市場,逐步實現產品、產業的國際化。
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