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宏陽原料藥吲哚布芬在CDE登記公示
- 發布時間:2022-12-24 16:54
宏陽原料藥吲哚布芬在CDE登記公示
- 分類:公司新聞
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- 發布時間:2022-12-24 16:54
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近日,九典宏陽原料藥吲哚布芬(Y20220001049)在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)獲得登記號。
吲哚布芬是一種血小板聚集的抑制劑,作為心腦血管疾病的重要治療藥物之一,現已成為阿司匹林不耐受的替換藥物。
吲哚布芬選擇作用于循環的血小板,阻斷血栓形成,抑制血小板因子釋放而發揮抗血小板聚集作用,這種抑制是可逆的,不改變血漿參數,無損血小板功能,并使變異常的血小板功能恢復正常。它可使外周血管病變患者及間歇性跛行患者的微循環參數和行走距離明顯改善;在預防冠狀動脈分流術及股動脈分流術后阻塞方面,與阿司匹林加潘生丁作用相當;在血液透析時,它能顯著減少透析膜上的血小板沉積物;還可預防一過性缺血發作或輕度中風后的繼發血栓形成。
與同類藥物相比,吲哚布芬抗血小板聚集效果是水楊酸的2~5倍,較之有持續時間更短的出血時間;與噻氯匹定比,口服臨床療效無顯著差異,但吲哚布芬表現出良好的耐受性。
九典宏陽是國內品種最全,最具規模的化學原料藥和藥用輔料生產企業之一,現已有70個原料藥、77個藥用輔料在CDE登記公示。公司立足于規范化、專業化、精細化、定制化研發生產,擁有20多條符合國家GMP標準的原料藥、藥用輔料、中試生產等現代化生產線,可為各制劑企業持續提供優質的原輔料產品和服務。
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毛偉明省長調研指導九典制藥
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九典躋身中國化藥研發實力百強
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