近年來，九典生產中心堅持以智能制造為統領，從車間設計、設備選型、工藝流程優化等多個方面推動智能制造“擴面”升級，逐步實現了車間智能化，降低了產品生產成本，提升了車間管理效率，更能有力保證產品的質量穩定。

口服液體制劑車間的轉型升級

　　2018年，九典口服液體制劑車間獲評湖南省智能制造示范車間，成為全省唯一口服液體制劑智能制造示范車間。此后生產中心在智能化改造項目上繼續加快腳步，隨后智能化車間二期建設項目又進入2020年長沙市智能制造專項項目公示名單。

　　以口服液體制劑車間為例，目前已通過GMP認證的有煎膏劑、糖漿劑、合劑、口服溶液劑，口服液瓶裝規格有5ml、10ml、30-125ml、50-200ml等，液體袋裝生產規格品種豐富，品類規格齊全，規模日趨強大。2021年5月29日，湖南省藥品監督管理局發布關于我司十三車間[合劑(含口服液)、口服溶液劑]按照《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其相關附錄進行檢查，經綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。至此，我司新增化藥品規5ml、30-125ml，填補了該項空白，實現了化藥與中藥液體制劑生產過程完全分開。

　　公司領導層一直非常注重智能制造推廣應用，也正是由于生產車間內大量智能裝備的使用、生產流程的優化改進，車間自動化程度提升，勞動強度明顯降低。在配料、灌裝、滅菌、包裝等設備設施上，一些嵌入式傳感器、可編程邏輯控制器、人機界面交互裝置、伺服驅動執行裝置等智能化控制技術得到充分應用。如新10ml灌裝機較之前二車間灌裝速度提升1.8倍;50—200ml口服液每月產能較老車間均增長100%;200ml塑料免洗瓶灌裝機速度提升2倍;完成單位口服液異物檢查任務全自動燈檢機較原二車間人工燈檢減少90%的人工，且質量更有保障;完成單位包裝任務使用自動外包線較老車間人工包裝速度提升3倍，且人員的勞動強度大大降低?；诂F有的U9、ERP、MES等管理系統，實現了制造數據、計劃排產、生產調度、質量控制等生產管理的數字化。

高效、智能、綠色的片劑車間建成投產

　　隨著新產品接連獲批、多個產品集采中標，為滿足快速增長的市場需求，在公司的統籌規劃下，2021年5月，生產中心新口服片劑車間——一車間順利完成建設，正式投入生產。

　　一車間總面積約1500平方米，符合GMP、安全、環保等規范要求，車間引入了國內外尖端生產設備，采用智能化、信息化管理系統，設計布局先進，生產流暢高效，年產能可達10億片以上。

　　生產線采用了智能濕法制粒機、高速壓片機、高效包衣機等制粒、成型設備，均搭載有智能配方管理系統，能實現按照設定的程序自動化生產、異常情況及時報警反饋，可有效保障產品質量，提高生產效率。全自動高速包裝生產線擁有全伺服智能控制系統，具備針孔檢測、成像檢測、高速自動檢板、高精度檢重、自動裝箱打包等功能，能實現300盒/分鐘以上的高速包裝，同時產品質量亦能得到充分保障。

　　一車間凈化空調和舒適性空調均采用智能控制系統，車間的溫濕度均可根據產品生產需要設定和自動調節。其中進口轉輪除濕系統更是能滿足高新技術產品對生產環境的高要求。同時，潔凈風循環系統中的回、排風互鎖功能，既能在生產時排風除塵，改善生產環境，又能在閑置時回風減少能耗，節約能源。

　　為追求更完美的質量控制，不僅僅依靠設備的自動控制，一車間還建立了完整的數據采集系統，將所有關乎產品質量的設備參數全部納入系統，并于控制終端集中監測。這一舉措，能夠進一步提高產品的質量，持續穩定地生產出更加優質的產品。

　　新車間的迅速建成與國內外尖端設備的引進，是公司快速發展的直觀體現，是公司向智能化、綠色化方向發展的有力證明。

多措并舉，加快推進智能制造

　　國務院印發的《中國制造2025》是一個部署全面推進實施制造強國的戰略文件，也是中國實施制造強國戰略第一個十年的行動綱領。工業和信息化部辦公廳印發《智能制造綜合標準化與新模式應用項目管理工作細則》，各級政府層面將充分運用政策、資金等綜合方法，建立健全國家智能制造標準體系，并在制造業重點領域培育推廣智能制造新模式，加快智能制造關鍵技術裝備集成應用。

　　實現生產的智能化、信息化、自動化、綠色化是醫藥企業發展的內在要求和必然趨勢。我們應當順勢而為，繼續在存量上做好優化的文章，也在增量上做好頂層設計，加強對制藥裝備的調研，運用先進的設備設施，采用具有統一通訊協議或配置開放數據接口的數字化裝備，繼續在勞動強度大、工作環境差、危險系數高的生產制造環節加大“機器換人”力度。同時，我們需要進一步加強對流程管理的優化，運用數字化技術改造實現設備點檢、保養、維修以及節能環保、倉儲物流等方面管理數字化。此外，還需加強對智能制造人才的引進和培養，提升智能制造管理水平。多措并舉，加速實現生產過程全面數字化、網絡化、智能化管理。

作者：尋小勇 作者部門：九典生產中心

作者：何海東 作者部門：九典生產中心